মেডিক্যাল ডিভাইসের ক্ষেত্রে ওষুধ, যন্ত্রপাতি, ইলেকট্রনিক্স, প্লাস্টিক এবং অন্যান্য শিল্প জড়িত, এটি একটি বহুবিভাগীয়, জ্ঞান-নিবিড়, মূলধন-নিবিড় উচ্চ-প্রযুক্তি শিল্প।হাজার হাজার চিকিৎসা যন্ত্র রয়েছে, গজের একটি ছোট টুকরো থেকে শুরু করে এমআরআই মেশিনের একটি বড় সেট পর্যন্ত, বিশেষ করে যখন আমরা হাসপাতাল বা ক্লিনিকে থাকি তখন এটি খুব সহজে দেখা যায়।তাহলে মেডিকেল ডিভাইস কি? GHTF/SG1/N071:2012,5.1 অনুযায়ী, মেডিকেল ডিভাইসের সংজ্ঞা নিম্নরূপ:
যন্ত্র, যন্ত্রপাতি, ইমপ্লান্ট, মেশিন, যন্ত্র, ইমপ্লান্ট, ভিট্রো ব্যবহারের জন্য বিকারক, সফ্টওয়্যার, উপাদান বা অন্যান্য অনুরূপ বা সম্পর্কিত নিবন্ধ, যা প্রস্তুতকারকের দ্বারা, একা বা সংমিশ্রণে, মানুষের জন্য, এক বা একাধিক জন্য ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে এর নির্দিষ্ট চিকিৎসা উদ্দেশ্য(গুলি):
রোগ নির্ণয়, প্রতিরোধ, পর্যবেক্ষণ, চিকিৎসা বা উপশম;যেমন ডিজিটাল থার্মোমিটার, রক্তচাপ মনিটর, অ্যানেরয়েড স্ফিগমোম্যানোমিটার, স্টেথোস্কোপ, নেবুলাইজার, ভ্রূণের ডপলার;
- রোগ নির্ণয়, পর্যবেক্ষণ, চিকিত্সা, আঘাতের উপশম বা ক্ষতিপূরণ;যেমন কৃত্রিম লিগামেন্ট, কৃত্রিম মেনিসকাস, গাইনোকোলজিক্যাল ইনফ্রারেড থেরাপি যন্ত্র;
- শারীরস্থান বা শারীরবৃত্তীয় প্রক্রিয়ার তদন্ত, প্রতিস্থাপন, পরিবর্তন, বা সমর্থন;যেমন দাঁতের, জয়েন্ট প্রস্থেসিস;
- জীবনকে সমর্থন বা টিকিয়ে রাখা;যেমন জরুরী ভেন্টিলেটর, কার্ডিয়াক পেসমেকার;
গর্ভধারণের নিয়ন্ত্রণ;যেমন ল্যাটেক্স কনডম, গর্ভনিরোধক জেল;
- চিকিৎসা যন্ত্রের জীবাণুমুক্তকরণ;যেমন ইথিলিন অক্সাইড নির্বীজনকারী, বাষ্প নির্বীজনকারী;
- মানবদেহ থেকে প্রাপ্ত নমুনাগুলির ইন ভিট্রো পরীক্ষার মাধ্যমে তথ্য প্রদান করা;যেমন গর্ভাবস্থা পরীক্ষা, COVID-19 নিউক্লিক অ্যাসিড বিকারক;
এবং ফার্মাকোলজিকাল, ইমিউনোলজিকাল বা বিপাকীয় উপায়ে, মানবদেহে বা তার প্রাথমিক উদ্দেশ্যমূলক ক্রিয়াটি অর্জন করে না, তবে এই উপায়ে এর উদ্দেশ্যমূলক কার্যে সহায়তা করা যেতে পারে।
অনুগ্রহ করে নোট করুন যে পণ্যগুলিকে কিছু বিচারব্যবস্থায় চিকিৎসা ডিভাইস হিসাবে বিবেচনা করা যেতে পারে তবে অন্যগুলিতে নয়: জীবাণুনাশক পদার্থ;প্রতিবন্ধী ব্যক্তিদের জন্য সাহায্য;প্রাণী এবং/অথবা মানুষের টিস্যু অন্তর্ভুক্ত ডিভাইস;ইন ভিট্রো ফার্টিলাইজেশন বা সহায়ক প্রজনন প্রযুক্তির জন্য ডিভাইস।
পোস্টের সময়: ফেব্রুয়ারি-13-2023